职位:质量部 - 质量负责人
工作城市:上海、北京
工作职责:
1、建立本公司质量管理体系,并指导、监督各相关部门有效运行;
2、制定优化公司质量管理制度,并监督执行;
3、协助新成立的分子公司基于法规并结合总部质量管理体系要求,制定符合当地要求的质量管理体系;
4、建立公司所经营产品的质量档案、供应商档案及客户档案;
5、处理公司的日常质量事务,落实跟进风险的识别和整改;
7、梳理和排查相关质量风险并做好防范工作;
8、处理并报告相关产品质量的查询和质量事故,调查质量投诉;
9、对产品质量行使质量裁决权,并按规定进行产品不良反应的报告;
10、审核质量不合格产品的审核,对各仓库处理不合格产品的过程实施监督;
11、审核首营供应商、经销商和首营品种;
12、办理、变更、延续药监证件(北京总部完成,分子公司向总部备案);
13.配合完成供应商及客户的相关审计工作,提供相应报告并跟进落实。
任职资格:
1、本科及以上学历,医疗器械相关专业(指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业),检验学优先;
2、具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验;
3、具有良好的协调沟通能力和解决实际问题的能力。
联系我们:
简历请发送至:gkht_zhaopin@gkht.com
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