岗位:质量管理岗
工作城市:北京
工作职责:
1、协助制定质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2、协助收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;
4、协助对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
5、协助医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6、组织验证、校验相关设施设备;
7、组织医疗器械不良事件的收集与报告;
8、协助医疗器械召回的管理;
9、组织或协助开展质量管理培训;
10、协助处理公司的日常质量事务,落实跟进风险的识别和整改;
11、从质量角度完成公司年度审计工作(分子公司日常工作,总结对分子公司进行监督和审计);
12、配合完成供应商及客户的相关审计工作,提供相应报告并跟进落实。
学历要求:
大专及以上学历
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